Título da pesquisa: “Biomarcadores sorológicos da hanseníase nas amostras do inquérito COVID19 em Ribeirão Preto”.
Pesquisador responsável: Prof. Dr. Marco Andrey Cipriani Frade – (16) 3315-3374.
O (a) senhor (a) está sendo convidado (a) a participar, como voluntário, em uma pesquisa.
Após ser esclarecido (a) sobre as informações a seguir, no caso de aceitar fazer parte deste estudo, marque a opção SIM indicada abaixo.
Caso o (a) senhor (a) não aceite participar da pesquisa, não será penalizado (a) de forma alguma e seu atendimento não será prejudicado na
Instituição e deverá marcar a opção NÃO indicada abaixo e não precisa seguir com o preenchimento do formulário.
O (a) senhor (a) participou em abril/maio do projeto “Inquérito epidemiológico SARS-CoV-2 na população de Ribeirão Preto” sob a responsabilidade do
Prof. Dr. Rodrigo de Carvalho Santana e Prof. Dr. Fernando Bellissimo Rodrigues e nele foram coletadas
amostras de sangue e do nariz/garganta que se encontram armazenados no laboratório de sorologia do bloco G do HC-FMRP-USP
(Biorrepositório Inquérito epidemiológico SARS-CoV-2 na população de Ribeirão Preto).
Nessa nova pesquisa, nosso objetivo é desenvolver testes de diagnósticos laboratoriais para hanseníase utilizando as suas amostras já coletadas e armazenadas.
Suas amostras serão processadas para medir os níveis de substâncias (anticorpos) e teste genético para a bactéria causadora da hanseníase.
Atualmente, o diagnóstico da hanseníase não possuiu uma forma simples, barata, confiável e disponível de acesso a todos como nas unidades básicas de saúde.
Com isso, a pesquisa visa uma alternativa para facilitar o controle e diagnóstico precoce da doença.
Ao decidir participar marcando SIM no formulário abaixo, o (a) senhor (a) receberá uma via do TCLE que trará informações sobre a nova
pesquisa que consiste no responder a um questionário sobre sinais e sintomas da Hanseníase e na permissão para utilizar
parte da suas amostras de sangue e do raspado do nariz e garganta, além dos seus dados socioeconômicos fornecidos durante o projeto
“Inquérito epidemiológico SARS-CoV-2 na população de Ribeirão Preto”. No laboratório, suas amostras serão processadas e
seguirão com os exames de medição das substâncias (anticorpos e teste genético para a bactéria) presentes.
O (a) senhor (a) está ciente que o risco dessa pesquisa é mínimo e se diz respeito a quebra de sigilo ou confidencialidade dos dados obtidos,
porém o pesquisador tomará todas as medidas para que isso não aconteça. Como benefício indireto,
o (a) senhor (a) está contribuindo com a doação de suas amostras, que visa inovar os estudos
para teste de novos exames para facilitar o diagnóstico de pacientes com hanseníase. Sua participação nesta pesquisa
é voluntária e o (a) senhor (a) tem liberdade deixar de participar a qualquer momento, é só avisar algum dos pesquisadores.
Será mantido sigilo absoluto dos dados obtidos individualmente neste estudo, para assegurar a privacidade dos participantes.
Caso o (a) senhor (a) se sinta prejudicado em participar desta pesquisa, o (a) senhor (a) poderá buscar indenização de acordo com as normas vigentes no país.
Os pesquisadores estarão disponíveis para qualquer dúvida a qualquer momento durante o estudo e o (a)
Sr. (a) tem a garantia de acesso aos resultados da pesquisa.
Caso tenha dúvidas sobre aspectos éticos desta pesquisa o (a) senhor (a) também poderá entrar em contato com o
Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
Um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é composto por um grupo de pessoas que são responsáveis por supervisionarem pesquisas em seres
humanos que são realizadas na instituição e tem a função de proteger e garantir os direitos, a segurança e o bem-estar de todos os
participantes de pesquisa que se voluntariam a participar da mesma.
O CEP do Hospital das Clínicas e da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto é localizado no subsolo do hospital e funciona de segunda a sexta-feira, das 8:00 às 17:00hs,
telefone de contato (016) 3602-2228.
Esta pesquisa está vinculada ao biorrepositório “Inquérito epidemiológico SARS-CoV-2 na população de Ribeirão Preto”
criado no Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto ou na Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto-USP.
Os pesquisadores responsáveis pela equipe se comprometem a identificar as amostras e os dados coletados de modo que garanta o seu sigilo e a sua confidencialidade,
para isso a sua amostra de soro e nasofaringe será identificada por meio de números.
Confirmaremos também os dados de contato do (a) senhor (a),
para que seja possível encontrá-lo (a) posteriormente. Pelos contatos, garantimos fornecer as informações de seu interesse, além de receber eventuais
benefícios provenientes do estudo com seu material biológico.